Fentanilo contaminado: denuncian graves faltas en el control de laboratorios por parte de la ANMAT

La investigación judicial por el lote contaminado de HLB Pharma, que causó al menos 40 muertes, expuso falta de inspecciones periódicas, escaso personal técnico y fallas en la trazabilidad de sustancias controladas.

El juzgado federal de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, reveló denunciadas irregularidades en el control de laboratorios farmacéuticos por parte de la ANMAT, a raíz del caso de fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. 

El lote, asociado a 40 muertes, habría estado contaminado con bacterias potencialmente letales. Andrea Rey, titular del Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial de la ANMAT, admitió que HLB Pharma no fue inspeccionado desde 2018, y que Ramallo jamás había sido revisado. En un sistema donde se establece una periodicidad de inspecciones bienales, estos laboratorios quedaron fuera de control por años.

El informe judicial también subrayó la extrema movilidad del personal: solo cuatro técnicos capacitados realizan auditorías y manejan la fiscalización de sustancias como opioides, efedrina y psicotrópicos, mientras que el resto, en un equipo de 20, cumple funciones administrativas. La insuficiencia de recursos y el bajo plantel limitaron la posibilidad de inspección oportuna.

Asimismo, se constataron fallas en la trazabilidad del citrato de fentanilo según documentos del propio laboratorio. Aunque ANMAT había verificado importaciones locales a través de Conifarma, un certificado judicial lo vincula también a una compra externa. Estas inconsistencias complican el rastreo del origen y manejo de los lotes contaminados.

Informes de la Sindicatura General y Auditoría General de la Nación confirmaron que la ANMAT arrastra deficiencias desde años anteriores: existían sistemas débiles para el control sanitario, stocks vencidos, y falta de inspecciones sistemáticas. La crisis de abril remarcó los riesgos de este sistema descuidado.