Clausuran un laboratorio en la Ciudad de Buenos Aires por incumplir normas de fabricación

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura preventiva del laboratorio Sant Gall Friburg, ubicado en avenida Brasil al 3100, en la Ciudad de Buenos Aires. La medida se tomó tras detectar incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF) y modificaciones edilicias no autorizadas, lo que representaba un riesgo para la salud pública.

Durante una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se verificó que la firma había realizado cambios estructurales sin declarar y que pretendía utilizarlos para producir un lote de Amixen, medicamento de Laboratorios Bernabó S.A., en áreas que no contaban con la habilitación correspondiente. Pese a las advertencias previas, la empresa avanzó con actividades productivas, lo que configuró una falta grave al marco regulatorio vigente.

La ANMAT recordó que la normativa vigente establece estándares internacionales de calidad y trazabilidad para garantizar la seguridad de los medicamentos. Ante las irregularidades constatadas, el organismo resolvió inhabilitar todas las actividades productivas de Sant Gall Friburg hasta que la compañía subsane las observaciones técnicas y reciba la autorización oficial.