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title: "ANMAT prohibió una serie de productos médicos por irregularidades"
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# ANMAT prohibió una serie de productos médicos por irregularidades

La medida alcanza a productos de la firma Biosimil S.R.L. y fue adoptada luego de detectar que eran almacenados en un domicilio no habilitado. También se encontraron irregularidades en su rotulado, identificación y trazabilidad.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio argentino de una serie de productos médicos de la firma Biosimil S.R.L.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 6313/2026, publicada en el Boletín Oficial, luego de una inspección realizada por el organismo sanitario en la que se detectaron distintas irregularidades.

Durante el procedimiento, los inspectores constataron que los productos médicos eran almacenados en un domicilio que no contaba con la habilitación correspondiente para desarrollar esa actividad.

Además, se detectaron incumplimientos relacionados con el rotulado, la identificación, la manipulación, la inspección y la trazabilidad de los productos, aspectos considerados fundamentales para garantizar la seguridad y calidad de los dispositivos destinados al uso médico.

ANMAT recordó que los establecimientos que realizan actividades vinculadas con productos médicos deben contar con la correspondiente habilitación sanitaria y cumplir con las condiciones establecidas por la normativa vigente.

Ante las irregularidades detectadas, el organismo resolvió prohibir la utilización, comercialización y distribución de los productos alcanzados por la disposición en todo el país, hasta tanto se reviertan las no conformidades constatadas.

La medida forma parte de las acciones de fiscalización que lleva adelante ANMAT para garantizar que los productos médicos disponibles en el mercado argentino cumplan con los requisitos de seguridad, calidad y trazabilidad exigidos por la normativa sanitaria.

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